Sự phát triển của xét nghiệm nhanh H.Pylori từ sinh phẩm dạ dày

Xét nghiệm Urease nhanh được các bác sĩ/kỹ thuật viên/y tá nội soi dạ dày thực hiện ngay trong quá trình nội soi dạ dày, hoặc như cách làm trước đây, họ có thể đưa sinh phẩm dạ dày cho Bác sĩ giải phẫu bệnh để thực hiện Xét nghiệm Urease nhanh tại cơ sở LAB. Cách thức phụ thuộc vào công nghệ và thế hệ của Xét nghiệm Urease nhanh.

Xét nghiệm Urease nhanh phát hiện HP dựa trên phản ứng sinh hóa giữa enzyme Urease của h.pylori và Urea có trong thành phần Xét nghiệm Urease nhanh. Phương pháp chẩn đoán dựa trên sự thay đổi màu sắc của chất chỉ thị trong môi trường kiềm hóa bằng Amoniac, được hình thành do thủy phân Urê với H.pylori urease. Khi phản ứng tại điểm đặt mẫu sinh thiết dạ dày xảy ra, chúng ta có thể quan sát thấy sự thay đổi màu sắc rõ ràng do sự xuất hiện của Amoniac.

Phương pháp này được phát minh vào những năm 90 của thế kỷ XX. Thế hệ đầu tiên của Xét nghiệm Urease nhanh là sử dụng dung dịch Urê lỏng (dạng pha sẵn hoặc thường được pha chế từ các thành phần). Các xét nghiệm có nhiều nhược điểm vì độ đặc hiệu thấp (vì bất kỳ thành phần nào từ môi trường cũng có thể xâm nhập vào dung dịch, phát triển và gây phản ứng). Các nhược điểm khác là: mất thời gian pha loãng thuốc thử, cần bảo quản trong tủ lạnh, cần làm ấm, không sử dụng lại mẫu sinh thiết được, tiếp xúc trong một ngày.
Thế hệ thứ hai của Xét nghiệm Urease nhanh đã có sự cải thiện đáng kể, với sự phát minh ra lớp nền gel. Các bác sĩ/kĩ thuật viên bắt đầu sử dụng ống gel/hộp nhựa đã làm sẵn với phần gel nén để đặt mẫu sinh thiết dạ dày. Phương pháp này vẫn có nhiều nhược điểm như: phải bảo quản trong tủ lạnh, cần mất công làm ấm, cần ủ mẫu, không sử dụng lại mẫu sinh thiết được, tiếp xúc trong vòng 24 giờ.
Thế hệ thứ ba là Xét nghiệm Urease nhanh loại thẻ khô, chỉ cần bảo quản nhiệt độ phòng nơi thoáng mát, thẻ thiết kế sẵn sàng sử dụng, không cần bảo quản lạnh, không cần thêm bất kỳ chế phẩm và thao tác đặc biệt nào. Thẻ đọc kết quả xét nghiệm nhanh chóng (14 phút) và toàn bộ xét nghiệm chỉ cần thực hiện trong vòng 1 giờ.

Thẻ xét nghiệm Urease nhanh AMA RUT Expert thuộc thế hệ mới nhất. Thẻ có cấu trúc nhiều lớp độc đáo cho phép loại trừ bất kỳ phản ứng nào không phải mục tiêu, màng siêu mỏng ngăn chặn các chất lỏng (như các hạt nước có độ pH cao, nước bọt, máu, lidocaine, chất chống tạo bọt…) có thể gây ra phản ứng không phải mục tiêu. Thẻ xét nghiệm cho Độ chính xác cao nhất và mang đến sự tiện lợi tuyệt đối của Khách hàng: cấu trúc gọn nhẹ, phẳng, dễ cất giữ ở bất kỳ nơi nào và bất kỳ điều kiện nào. Thẻ xét nghiệm AMA RUT Expert phản ứng trong vòng 14 phút: phản ứng dương tính chủ yếu xảy ra ngay lập tức và thời gian ước tính kết quả âm tính không quá 14 phút. Ngoài ra, có thể sử dụng thêm máy đọc AMA RUT Reader để đọc kết quả nhanh hơn.